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【2h】

Highly Variable Drugs: Observations from Bioequivalence Data Submitted to the FDA for New Generic Drug Applications

机译：高度可变的药物：从生物等效性数据中观察到的结果，该数据已提交给FDA用于新仿制药

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作者
Davit, Barbara M.; Conner, Dale P.; Fabian-Fritsch, Beth; Haidar, Sam H.; Jiang, Xiaojian; Patel, Devvrat T.; Seo, Paul R. H.; Suh, Keri; Thompson, Christina L.; Yu, Lawrence X.;
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作者单位

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年度 2008
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1. Highly Variable Drugs: Observations from Bioequivalence Data Submitted to the FDA for New Generic Drug Applications [J] . Barbara M. Davit, Dale P. Conner, Beth Fabian-Fritsch, The AAPS Journal . 2008,第1期

机译：高度可变的药物：从生物等效性数据中观察到的结果，该数据已提交给FDA进行新仿制药应用
2. Trends in (Q)SAR and Bacterial Reverse Mutation (Ames) Assay Submitted in Generic Drug Applications to US FDA [J] . Wang H., Rayavarapu S., Mueller M., International journal of toxicology . 2018,第1期

机译：（Q）SAR和细菌反向突变（AME）测定的趋势，在通用药物应用中向美国FDA提交
3. Consumer's risk in the EMA and FDA regulatory approaches for bioequivalence in highly variable drugs [J] . Munoz Joel, Alcaide Daniel, Ocana Jordi Statistics in medicine . 2016,第12期

机译：EMA和FDA法规中高度可变药物生物等效性的消费者风险
4. Pharmacokinetics and Bioequivalence Studies for Generic Drugs [C] . Liu Chang-Xiao 第三届国际药物制剂论坛论文集 . 2007

机译：仿制药的药代动力学和生物等效性研究
5. A new Canadian intellectual property right: The protection of data submitted for marketing approval of pharmaceutical drugs. [D] . Stoddard, Damon. 2007

机译：加拿大一项新的知识产权：保护提交药品上市许可的数据。
6. Highly Variable Drugs: Observations from Bioequivalence Data Submitted to the FDA for New Generic Drug Applications [O] . Barbara M. Davit, Dale P. Conner, Beth Fabian-Fritsch, 2008

机译：高度可变的药物：从生物等效性数据中观察到的结果该数据已提交给FDA进行新仿制药应用
7. Implementation of a reference-scaled average bioequivalence approach for highly variable generic drug products of agomelatine in Chinese subjects [O] . Fang Tang, Rui Zhou, Zeneng Cheng, 2016

机译：在中国受试者中实施阿戈美拉汀高度可变的仿制药产品的参考比例平均生物等效性方法

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